甘草酸单钾M
 
英文通用名
 Potassium Glycyrrhetate M
 
标准号
 WS-10001-(HD-0510)-2002
 
药品名称
 甘草酸单钾M
 
药品英文名
 Potassium Glycyrrhefate M
 
主要成分
 本品按干燥品计算，含甘草酸单钾（C42H61KO16）不得少于65.0%。
 
分子式  C42H61KO16 
分子量  861.04 
结构式
  
 
性状
 本品为类白色或淡黄色细粉末，无臭，有特殊甜味。
 
鉴别
 （1）取本品0.2g，加水5ml，盐酸3ml蒸馏，于蒸馏液中滴加2,4-二硝基苯肼乙醇试液2～3滴，产生橙红色沉淀。

（2）取本品炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录III）呈钾盐的鉴别反应。
 
检查
 干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.0%（中国药典2000年版二部附录VIII L）。

炽灼残渣  取本品1.0g依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII N），遗留残渣应为8.5%～12.0%。

重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

砷盐  取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII J第一法），应符合规定（0.0002%）。
 
含量测定
 照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录V D）测定。

色谱条件与系统适用性  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.01mol/L磷酸溶液（38︰62）为流动相；检测波长为252nm。理论板数按甘草酸单铵峰计算应不低于2000，甘草酸单铵峰和内标物质峰的分离度应符合要求。

内标溶液的制备  取对羟基苯甲酸正丁酯约70mg，精密称定，置100ml量瓶中，以稀乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

对照品溶液的制备  取甘草酸单铵对照品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入内标溶液5ml，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。

供试品溶液的制备  取本品20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加稀乙醇溶解，并精密加入内标溶液5ml，然后加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ml，注入液相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，即得。
 
类别
 抗炎药
 
作用与用途/功能与主治/适应证
  
 
用法与用量
  
 
注意
  
 
规格
  
 
贮藏
 遮光，密封保存。
 
有效期
 暂定5年